投资者提问:吴董:丁董事长在2021《浙商》年会上透露称:目前,贝达药业有...

2021-12-07 10:15:来源:问董秘 原文链接:点击获取

投资者提问:

吴董:丁董事长在2021《浙商》年会上透露称:目前,贝达药业有30多项在研创新药,18项已进入临床研究阶段,4项已在新药上市前最后一期的临床研究中。对于这四项上市前最后一期的临床研究,除了恩莎一线全球多中心三期,CM082肾癌三期及D-0316一线三期之外,还有哪个是4项之一?谢谢?

董秘回答(贝达药业SZ300558):

您好!恩沙替尼国际多中心一线研究、贝福替尼一线研究均处于临床III期阶段;CM082肾癌适应症正在积极推进NDA申报工作。此外,巴替利单抗、泽弗利单抗正在开展的临床II期研究为注册性研究,待临床试验完成后经与CDE沟通,或可申报上市。谢谢!

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作者:佚名